LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY
Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze,
Z dużą przyjemnością przedstawiam Państwu podsumowanie osiągnięć
PolTREG S.A w 2023 r. oraz plany rozwoju na najbliższe miesiące.
Miniony rok był dla nas niezwykle intensywny. Jednym z najważniejszych
zrealizowanych w tym czasie kamieni milowych jest zakończenie budowy
nowoczesnego zakładu PolTREG do produkcji terapii komórkowych. Wyraźnie
dostrzegamy, że strategiczna wartość naszego zakładu jest nieoceniona z wielu
względów. Posiadanie nowoczesnego zakładu umożliwia nam znaczące
poszerzenie mocy produkcyjnych naszych terapii. W połączeniu z obecnym
portfolio projektów klinicznych i rozwijanym portfolio projektów
przedklinicznych, tworzy to unikatową platformę aktywów badawczo-
rozwojowych i produkcyjnych przeznaczonych do rozwoju terapii komórkowych
w chorobach autoimmunologicznych.
Zakład PolTREG bardzo często spotyka się z dużym uznaniem ze strony międzynarodowych firm farmaceutycznych. Według
naszej wiedzy dysponujemy obecnie jednym z najnowocześniejszych zakładów tego typu w Europie. Jego całkowita powierzchnia
wynosi 4000 mkw, z czego 2100 mkw to powierzchnia laboratoryjna. Wartość poniesionych do tej pory nakładów
inwestycyjnych to 31,5 mln zł. Realizacja tej inwestycji nie byłaby możliwa bez środków pozyskanych od inwestorów z IPO
przeprowadzonego w 2021 r. oraz przyznanych grantów z Ministerstwa Funduszy i Polityki Regionalnej oraz Polskiej Agencji
Rozwoju Przedsiębiorczości.
Cieszy nas również otrzymanie od Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu
leczniczego oraz zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego. Dzięki temu w tym
roku pacjenci zarówno w ramach wyjątku szpitalnego, jak i prowadzonych badań klinicznych będą mogli otrzymywać preparaty
wyprodukowane w naszym zakładzie. To niezwykle ważny aspekt związany z przyszłą rejestracją naszych terapii w Europejskiej
Agencji Leków oraz Amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.
Rok 2023 był dla nas również istotny z punktu widzenia rozwoju naszych projektów. W obszarze projektów klinicznych
zrealizowaliśmy szereg prac, które znacząco przybliżają nas do rozpoczęcia rekrutacji pacjentów w badaniu fazy II w projekcie
PreTREG oraz rozpoczęcia fazy I/IIa dla stwardnienia rozsianego w postaciach pierwotnie postępującej i rzutowo remisyjnej. Z
kolei w obszarze projektów przedklinicznych intensywnie pracowaliśmy nad nowymi generacjami terapii w postaci CAR-TREGów,
TREGów specyficznych antygenowo oraz TCR TREGów. Rozwijając cztery typy produktów komórkowych mamy zdecydowaną
przewagę nad większością firm, które pracują tylko nad jednym lub dwoma typami produktów.
W ostatnich kwartałach podjęliśmy również szereg działań przybliżających nas do realizacji celu strategicznego - zawarcia umowy
partneringowej z międzynarodową firmą farmaceutyczną. Przede wszystkim rozpoczęliśmy współpracę z IQVIA, globalną grupą
świadczącą kompleksowe usługi doradcze dla firm farmaceutycznych. Rozpoczęliśmy również współpracę z Danem Shelly, który
objął stanowisko Chief Business Development Officer. Dan jest ekspertem z wieloletnim doświadczeniem w obszarach terapii
komórkowych i genowych, zaawansowanych leków biologicznych, szczepionek oraz białek rekombinowanych. W
dotychczasowej karierze zawodowej brał aktywny udział w kilkudziesięciu różnego typu transakcjach partneringowych. W 2023
r. Zespół PolTREG aktywnie uczestniczył też w wielu globalnych konferencjach biznesowych i naukowych. Również w tym roku
będziemy bardzo aktywni na tym polu. Dzięki nawiązaniu współpracy z międzynarodową firmą PR sukcesywnie budujemy też
rozpoznawalność Spółki wśród globalnych inwestorów i firm farmaceutycznych.
Rok 2024 rozpoczął się dla nas bardzo pozytywnie. Zakończyliśmy rekrutację pacjentów w elemencie postTRIAL badania TregVAC.
Jesteśmy w trakcie opracowywania bazy danych. Przebadanych zostało 51 pacjentów z poprzednich badań klinicznych
z przynajmniej 5-letnim okresem po podaniu TREGS. Tym samym będziemy jedyną firmą na świecie posiadająca tak